Bioprofarma Bagó

Bioprofarma Bagó cuenta con un PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA que incentiva el intercambio de información entre los pacientes, profesionales, autoridades sanitaria de la industria brindando la información para la detección temprana de los efectos adversos y/o inesperados de los medicamentos en la etapa de uso extendido de los mismos.

Bioprofarma Bagó considera que la gestión en la seguridad de los medicamentos es un requisito imprescindible para prevenir y minimizar los problemas de salud en los pacientes.

¿Qué es un Evento Adverso (EA)?

Cualquier hecho adverso de salud (enfermedad, síntoma, signo o resultado anormal de laboratorio) en un paciente, asociado temporalmente al uso de un producto de Bioprofarma Bagó, tenga o no una relación causal con el mismo.

¿Por qué debo reportar los EA?

Porque es nuestra responsabilidad hacia los pacientes y profesionales de la salud definir la seguridad de nuestros productos. De esta forma cumplimos los requerimientos de las Autoridades Regulatorias (ANMAT) y licenciantes, anticipamos riesgos previsibles y tomamos las medidas correspondientes para evitar mayores consecuencias.

Puede ser considerados EA:

• • Hipersensibilidad
  • Progresión o empeoramiento de una enfermedad de base

• Falta de eficacia
• Interacciones medicamentosas
• Sobredosis o abusos
• Síntomas de abstinencia o dependencia
• Mala utilización/ingesta accidental
• Extravasación
• Exposición intra útero
• Exposición a través de la leche materna
• Errores en la medicación
• Supuesta transmisión de un agente infeccioso
• Uso fuera de prospecto
• Exposición ocupacional
• Desvíos de la calidad

¿Qué información preciso para reportar?

• Un paciente identificable: iniciales, sexo, edad.
• Descripción mínima del evento adverso
• Productos Bioprofarma Bagó involucrados
• Fuente de la información o contacto (nombre, teléfono y/o e-mail)

SI NO CUENTA CON TODA ESTA INFORMACIÓN, PROPORCIONE LA QUE HAYA LOGRADO OBTENER.
NO DEMORE EL REPORTE.

¿A quién debo informar?

Todo EA debe ser comunicado a Farmacovigilancia Bioprofarma Bagó dentro de las 24 hs de conocerlo (no importa cuando haya ocurrido el evento en cuestión).